Dla kogo jest ten poradnik: dla przewoźników i kierowców, którzy chcą wozić leki albo nawiązać współpracę z branżą farmaceutyczną. Telefon i formularz wyceny SLAWA sp. z o.o. służą klientom zamawiającym transport – nie prowadzimy przez nie naboru przewoźników-podwykonawców. Jeśli jesteś kierowcą kat. B i szukasz pracy (umowa o pracę lub B2B), zobacz aktualne oferty w zakładce Kariera.
Współpraca przy transporcie leków wygląda inaczej niż przy zwykłych ładunkach. Hurtownia, producent czy operator logistyczny nie zleci przewozu leków firmie, której wcześniej nie sprawdził. Musisz pokazać, że Twoje pojazdy, kierowcy i procedury spełniają wymagania GDP (Good Distribution Practice, czyli Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej). Poniżej opisujemy, jak zostać przewoźnikiem leków i czego zleceniodawcy oczekują od przewoźnika przed podpisaniem umowy.
Jak zostać przewoźnikiem leków – krok po kroku
1. Uprawnienia transportowe
Punkt wyjścia jest taki sam jak w innych przewozach zarobkowych: firma musi mieć uprawnienia do wykonywania transportu drogowego. Rodzaj dokumentu zależy od masy pojazdu i od tego, czy wozisz tylko w kraju, czy także za granicą. Wyjaśniamy to we wpisie transport bez licencji – czy to legalne.
2. System jakości zgodny z GDP
Przewóz leków reguluje Prawo farmaceutyczne, rozporządzenie Ministra Zdrowia z 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz wytyczne UE 2013/C 343/01. Dla przewoźnika najważniejsze są rozdział 9 (transport) i rozdział 7 (działania zlecone). W praktyce potrzebujesz spisanych procedur: przyjęcie i wydanie towaru, kontrola temperatury, mycie pojazdów, postępowanie przy odchyleniach, reklamacje, szkolenia.
3. Pojazd przystosowany do leków
- zabudowa izotermiczna lub chłodnicza dobrana do zakresów +15°C do +25°C i +2°C do +8°C,
- świadectwo ATP dla pojazdów z chłodnią,
- kwalifikacja pojazdu, w tym mapowanie temperaturowe przestrzeni ładunkowej,
- skalibrowane rejestratory temperatury z alarmem i lokalizacja GPS,
- czysta, zabezpieczona przestrzeń ładunkowa.
Do wielu przewozów farmaceutycznych wystarcza bus do 3,5 t – szczególnie przy dostawach do aptek, hurtowni i szpitali.
4. Przeszkoleni kierowcy
Kierowca musi znać zasady GDP, wiedzieć, jak sprawdzić towar przy odbiorze, jak czytać rejestrator i co zrobić, gdy temperatura wyjdzie poza zakres. Szkolenia trzeba dokumentować i powtarzać.
5. Ubezpieczenie
Leki to ładunek o wysokiej wartości. Zleceniodawcy sprawdzają sumę ubezpieczenia OC przewoźnika i porównują ją z wartością typowej przesyłki.
6. Certyfikat GDP
Certyfikat GDP dla firmy transportowej wydaje niezależna jednostka certyfikująca po audycie. Nie jest to zezwolenie urzędowe, ale w praktyce większość hurtowni i producentów wymaga go już na etapie zapytania ofertowego. Więcej o wymaganiach: jakie uprawnienia do przewozu leków.
Czego zleceniodawca oczekuje od przewoźnika leków
Zanim hurtownia lub producent nawiąże współpracę, zwykle przeprowadza kwalifikację przewoźnika – ankietę, przegląd dokumentów, a często audyt. Przygotuj:
- kopie certyfikatów (GDP, ATP) i polisy OC przewoźnika,
- raporty z mapowania temperaturowego pojazdów i świadectwa kalibracji rejestratorów,
- procedury operacyjne i awaryjne (awaria agregatu, wypadek, opóźnienie),
- listę przeszkolonych kierowców i zapisy szkoleń,
- przykładowy raport temperatury z trasy.
Po kwalifikacji podpisuje się umowę, która określa warunki przewozu, odpowiedzialność stron i sposób raportowania. Zgodnie z GDP przewoźnik nie może przekazać zlecenia dalej bez zgody zleceniodawcy.
Dokumenty, które prowadzi przewoźnik leków
- zapis temperatury z całej trasy,
- dokumenty przewozowe, w transporcie międzynarodowym list CMR,
- raporty z monitoringu i potwierdzenia dostaw,
- rejestr odchyleń i działań naprawczych,
- dokumentację mycia i przeglądów pojazdów.
Przewozy leków w kraju i za granicą
W przewozach krajowych liczą się okna dostaw do aptek i hurtowni oraz terminowość. W transporcie międzynarodowym dochodzą przepisy kraju docelowego, dodatkowe dokumenty i dłuższy czas, przez który trzeba utrzymać temperaturę. Przy wywozie z Polski leków z wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności nadawca musi wcześniej zgłosić zamiar wywozu do GIF – warto wiedzieć, czy dotyczy to przewożonego ładunku.
Ile kosztuje wejście w transport leków
Największe koszty to przystosowanie pojazdów (zabudowa, agregat, rejestratory), kwalifikacja i mapowanie, wdrożenie procedur, szkolenia, audyt certyfikujący oraz wyższe ubezpieczenie. Zwraca się to przy stałej współpracy, a nie przy pojedynczych zleceniach.
Najczęściej zadawane pytania
Czy do przewozu leków potrzebny jest certyfikat GDP?
Przepisy wymagają spełnienia zasad GDP. Certyfikat od jednostki certyfikującej to potwierdzenie, że je spełniasz, i w praktyce zleceniodawcy prawie zawsze go wymagają.
Czy można wozić leki busem do 3,5 t?
Tak. Liczą się warunki w przestrzeni ładunkowej, a nie wielkość pojazdu. Bus z izotermą lub chłodnią, rejestratorem temperatury i przeszkolonym kierowcą może realizować przewozy farmaceutyczne.
Czy mogę zgłosić się do SLAWA sp. z o.o. jako kierowca?
Tak – aktualne oferty pracy dla kierowców kat. B (umowa o pracę lub B2B) są w zakładce Kariera.
Jeśli jesteś hurtownią, apteką lub producentem i szukasz przewoźnika dla swoich leków, przeczytaj poradnik kto może przewozić leki do aptek i jak sprawdzić przewoźnika.
